首页   鸿禾官网   鸿禾娱乐   新闻资讯   在线客服 
当前位置: 主页 > 新闻资讯 > 正文
美国食品和药物管理局于10月27日宣布,它已首次
2019-01-12

最近的一项III期研究表明,与不同的治疗方法相比,更多患有晚期黑色素瘤的患者,用一种旨在杀死肿瘤细胞的疱疹唇疱疹病毒治疗,有更好的反应。来自犹他大学亨斯迈癌症研究所的医学博士Robert Andtbacka和来自新泽西州罗格斯癌症研究所的医学博士Howard L. Kaufman领导了这项多站点研究,该研究于5月26日在线发表在临床肿瘤学杂志上。

根据Andtbacka的说法,“这种靶向治疗的目标是更有效地治疗晚期患者,并减少副作用。”

研究人员使用了由制药公司Amgen制造的转基因疱疹病毒,该病毒旨在复制肿瘤内部并杀死它们。此外,该病毒含有人基因以制备粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),其目的是在患者中引起抗鸿禾娱乐信誉怎么样肿瘤免疫应答。

通常,肿瘤细胞会逃避免疫系统,但Andtbacka表示,该疗法的开发是为了重新训练免疫系统,将黑素瘤识别为不应存在的东西。“不仅注射的肿瘤细胞被破坏,而且免疫系统被激活以对抗黑色素瘤,不仅在我们注射它的地方,而且在远处。”

在临床试验中,患有IIIB期,IIIC期或IV期黑色素瘤的患者被随机分配接受直接注射到肿瘤中的病毒治疗talimogene laherparepvec(T-VEC)或接受皮下注射GM-CSF。

研究人员观察到,与单用GM-CSF治疗相比,T-VEC病毒免疫治疗导致肿瘤缩小:16%的T-VEC治疗参与者(n = 295)经历了持久的反应,这意味着他们的肿瘤缩小了> 6个月,相对于单独GM-CSF组的2%(n = 141)。虽然患者的寿命平均仅延长了少量(4.4个月),但32名(11%)T-VEC受者和一名GM-CSF受者(<1%)在治疗后未显示出癌症迹象。

研究人员也观察了用T-VEC治疗后的局部和全身免疫反应,支持将T-VEC与其他免疫疗法结合可能进一步提高疗效的观点。目前正在进行测试此类组合疗法的研究。

Andtbacka说,T-VEC治疗最常见的不良反应是适度的,包括流感样症状,如疲劳,寒战,恶心和注射部位反应。尽管在一些患者中确实发生了更严重的不良反应,但在> 2%的T-VEC治疗患者中发生的唯一一例是蜂窝织炎,这是一种潜在危险的皮肤感染(2.1%)。“这种安全性令人鼓舞,因为这是癌症患者中首次对溶瘤病毒进行的随机试验,”Andtbacka说。

T-VEC代表了可注射转移性黑素瘤患者的新型治疗选择。这项协作工作由T-VEC病毒制造商Amgen实现,并将以IMLYGICTM的名称进行销售。